Anvisa quer agilizar autorizações de pesquisas de medicamentos

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) colocou em consulta pública duas resoluções para tornar mais ágil a autorização de pesquisas de medicamentos e de equipamentos de saúde no Brasil. As mudanças ocorrem em meio às críticas da indústria farmacêutica sobre a lentidão do atual sistema. Segundo a agência, o intuito é racionalizar o processo, sem perder o foco na segurança do paciente. Atualmente, cada etapa da pesquisa é alvo de um processo distinto de autorização.

A proposta a ser publicada prevê que o processo seja analisado em bloco. Propostas de estudos que já tenham sido aprovadas em centros do Canadá, Estados Unidos, Europa, Japão e Áustria terão de ser analisadas no País em 90 dias. Caso a Anvisa não se manifeste, a aprovação do braço brasileiro da pesquisa será automática.

- Algo precisa ser feito. Quem precisa, não pode esperar tanto.

Fonte: R7.com